人狂犬病病毒抗体(RVAb)elisa试剂盒

1. 核心产品定位

检测靶标：人血清/血浆中狂犬病毒中和抗体（IgG）

技术突破：

采用灭活狂犬病毒糖蛋白（G蛋白）作为包被抗原

与FAVN（荧光抗体病毒中和试验）结果高度一致（R2≥0.95）

临床价值： ? 狂犬疫苗免疫效果评价（WHO标准≥0.5 IU/mL） ? 暴露后免疫成功率监测

2. 高仿生检测系统

核心组分  技术规格  创新设计

包被抗原  狂犬病毒PV株G蛋白（灭活完整病毒）  NIH标准品溯源

检测抗体  HRP标记抗人IgG（Fc段特异性）  无交叉反应（抗其他lyssavirus）

标准品  WHO国际标准血清（NIBSC 16/304）  0.1-10 IU/mL梯度

反应板  亲水改性高结合力板  批内CV<5%

检测系统  TMB显色（450nm/630nm双波长）

 3. 检测原理流程图

graph TB

A[样本] --> B(G蛋白包被板)

B --> C(特异性IgG结合)

C --> D(HRP-二抗孵育)

D --> E[TMB显色]

E --> F[结果计算]

4. 核心应用场景

暴露前预防：

高风险职业（兽医、动物管控人员）免疫监测

国际旅行者疫苗接种证明

暴露后处置：

狂犬病免疫球蛋白（RIG）使用效果评估

暴露后疫苗接种方案调整依据

流行病学研究：

狂犬病疫区群体免疫水平调查

动物源性抗体水平监测

5. 关键性能参数

指标  本试剂盒  常规ELISA

灵敏度  0.05 IU/mL  0.1 IU/mL

检测范围  0.1-15 IU/mL  0.2-10 IU/mL

与FAVN一致性  98%  85-90%

检测时间  90分钟  3小时

样本量  10μL  50μL

6. 标准操作流程

样本处理：

血清：56℃ 30分钟灭活（避免假阳性）

血浆：EDTA抗凝（避免纤维蛋白干扰）

标准曲线设置：

python

WHO标准单位（IU/mL）：

standards = [10, 5, 2.5, 1.25, 0.625, 0.312, 0]

结果判读：

保护水平：≥0.5 IU/mL（WHO标准）

临界值：0.4-0.6 IU/mL建议复测

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