母乳低聚糖

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母乳低聚糖（HMOs）核心信息及合规应用指南

一、CAS号与分子式

1. 乳糖-N-三糖（Lacto-N-triose）

• CAS号：75645-27-1

• 分子式：C₂₀H₃₅NO₁₆

• 结构特征：以乳糖为基础，通过β-1,3糖苷键连接N-乙酰氨基葡萄糖（GlcNAc），形成三糖链结构（Galβ1-4Glcβ1-3GlcNAc），分子量约545.49 Da。

2. 其他常见HMOs

• 2′-岩藻糖基乳糖（2′-FL）：CAS号41263-94-9，分子式C₁₈H₃₂O₁₅。

• 乳糖-N-新四糖（LNnT）：CAS号59753-80-7，分子式C₂₄H₄₂N₂O₂₁。

二、食品添加剂领域应用

1. 功能定位：作为营养强化基材或功能性配料使用。

2. 典型应用场景：

• 烘焙食品、乳制品、饮料等普通食品中可添加，具体用量需符合生产需求及法规要求。

• 2′-FL和LNnT可添加至调制乳粉（仅限儿童用）、婴儿配方食品及特殊医学用途婴儿配方食品。

• 添加量：

• 单种HMO添加量上限为2.5 g/L（中国卫健委标准）；

• 混合添加时总量不超过3.0 g/L（如2′-FL 1.8 g/L + LNnT 0.6 g/L）。

• 婴幼儿配方食品：

• 其他食品类别：

3. 技术特性：

• HMOs具有耐上消化道消化特性，可完整抵达肠道后段，为结肠细胞提供营养。

• 分子结构模拟母乳中天然寡糖，可与肠道微生物及宿主细胞表面受体特异性结合。

三、工业领域应用

1. 功能定位：作为原料或添加剂用于制造工业产品。

2. 典型应用场景：

• 用于工业发酵或酶制剂生产，具体用量根据工艺需求调整。

• 优化动物营养配方，添加量≤5%（以辅助成分形式少量添加）。

• 饲料添加剂：

• 生物活性添加剂：

3. 技术优势：

• 蛋白质成分可增强产品稳定性，适用于需要营养强化的工业场景。

四、化工行业应用

1. 功能定位：作为生物原料或反应助剂使用。

2. 典型应用场景：

• 合成功能性涂层或载体，具体用量需根据化学反应需求确定。

• 乳液配方中提供成膜性与乳化性，添加量≤3%。

• 化妆品原料：

• 生物材料：

3. 技术原理：

• 利用蛋白质的吸附性与成膜性，改善产品性能或外观。

五、纺织行业应用

1. 功能定位：作为功能性纺织品整理剂的潜在原料。

2. 典型应用场景：

• 作为助剂优化染色工艺，具体用量需根据纺织工艺标准确定。

• 利用蛋白质成分的吸附性，赋予织物抗静电、防霉或柔软性能。

• 织物改性：

• 染色辅助：

3. 技术现状：

• 应用尚处于研究阶段，具体用法用量需进一步探索。

六、合规性实施要点

1. 食品添加剂合规性：

• 生产企业需建立全过程质控体系，重点监测原料纯度（≥95%，HPLC检测）。

• 欧盟市场需提供EFSA认可的毒理学报告（包括28天重复剂量试验），中国市场要求提供至少200例喂养试验数据。

2. 标签管理：

• 添加2′-FL的产品标签禁止使用“母乳相同寡糖”或“母乳寡糖”以及“HMO”、“HiMO”或任何具有相同或相似含义的用语或缩写。

3. 储存条件：

• 密封避光保存，环境温度≤25℃，防止成分降解。

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