山梨酸（药用辅料），含量不少于99%

中文名称:山梨酸

英文名称:Sorbic Acid

EINECS号 203-768-7

适应证:用于食品和药剂的防腐。

相对分子量或原子量:112.13

密度:1.204(19℃)

熔点(℃):132~135

沸点(℃):228(分解)

闪点(℃):127

性状:白色针状或粉末状晶体

溶解情况:微溶于水，能溶于多种有机溶剂。

山梨酸 (化学名称:2，4-己二烯酸 分子式:C6H8O2 〕

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在乙醇中易溶，在水中极微溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为132～136℃。

【鉴别】（1）取本品约0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴试液数滴，溴的颜色即消褪。

（2）取本品25mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣　取本品1.0g，精密称定，加硫酸1ml使湿润，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm, 3.5μm或效能相当的色谱柱）；以0.1%的三氟乙酸水溶液为流动相A， 0.1%的三氟乙酸甲醇溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为每分钟1.0ml；柱温为40℃；检测波长为264nm。

取山梨酸对照品适量，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，置紫外光灯下照射至产生约1%的降解（按峰面积比），作为系统适用性溶液［紫外照射参考条件：光照波长254nm和365nm，在18W下照射约2小时。若照射后能产生约1%的降解（按峰面积比），其他等效紫外条件也适用］。

【类别】抑菌剂。