药用级微晶纤维素PH101 Ph102 填充剂和崩解剂

微晶纤维素（MCC）是一种以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质，呈白色无臭无味的结晶粉末，具有不溶于水、稀酸及多数有机溶剂，高结晶度、强吸水性及良好生物相容性等特性。

‌基本物理化学性质‌

‌外观与形态‌：白色或灰白色细小结晶性粉末，颗粒呈短棒状或多孔结构，粒径通常为20-80μm。‌‌

‌溶解性‌：不溶于水、稀酸、油脂及大多数有机溶剂，在稀碱溶液中部分溶解并润胀

‌密度与熔点‌：真密度1.512-1.668 g/cm³，松密度约0.337 g/cm³；熔点范围76-78°C（部分数据因溶剂差异略有不同）。‌‌

‌稳定性‌：耐高温（如116℃下3小时稳定），与强氧化剂存在配伍禁忌。‌‌

‌结构特性‌

‌聚合度与结晶度‌：极限聚合度（LODP）为15-375，结晶度高于原纤维素（55%-80%），以Ⅰ型晶型为主。‌‌

‌分子特性‌：分子式(C12H20O10)n，分子量约324.28（单体单元），具有亲水亲油性，可吸附金属离子。‌‌

C6nH10n+2O5n+1

[9004-34-6]

本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml，即变蓝色。

（2）取本品约1.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水25ml，振摇使微晶纤维素分散并润湿，通入氮气以排除瓶中的空气，在保持通氮气的情况下，精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml，除去氮气管，密塞，强力振摇，使微晶纤维素溶解，作为供试品溶液；取适量，置25℃±0.1℃水浴中，约5分钟后，移至乌氏黏度计内（毛细管内径为0.7～1.0mm，选用适宜黏度计常数K1），照黏度测定法（通则0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1，按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1：

ν1=t1×K1

分别精密量取水和1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各25ml，混匀，作为空白溶液，取适量，置25℃±0.1℃水浴中，约5分钟后，移至乌氏黏度计内（毛细管内径为0.5～0.6mm，黏度计常数K2约为0.01），照黏度测定法（通则0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t2，按下式计算空白溶液的运动黏度ν2：