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蛋黄卵磷脂(药用辅料),100g研发用资质齐全,有内毒素指标 新品

Egg Yolk Lecithin
93685-90-6
询价 100g 起订
1000g 起订
陕西 更新日期:2024-12-18

西安晋湘药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称:
蛋黄卵磷脂(药用辅料)
英文名称:
Egg Yolk Lecithin
CAS号:
93685-90-6
品牌:
manshi
产地:
江苏
保存条件:
密封、避光,低温(-18℃以下)保存
纯度规格:
磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
产品类别:
蛋黄卵磷脂
级别:
医药级
别名:
卵磷脂
产品规格:
100g/1kg
主要用途:
药用辅料,乳化剂,增溶剂
货号:
0091
质量标准:
药典四部
有效期:
2年

蛋黄卵磷脂是一种磷脂混合物,其中的主成分是磷脂酰胆碱(PC),因此其生理作用也以PC的功能为主。本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体,具有轻微的特臭,触碰时有轻微滑腻感。它在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中几乎不溶。对热非常敏感,在酸性、碱性和酯酶作用下易水解。对蛋白质、蛋黄过敏者禁用。用于乳化剂、脂质体膜材、食品领域等 。

【鉴别】 (1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

(2)取鉴别

(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,冷却,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液至试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。

水分 取本品,照水分测定法(附录VIII M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。

甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸 取本品适量,用己烷-异丙醇-水(40:50:8)混合溶剂制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,分别精密称取甘油三酸酯对照品、胆固醇对照品及棕榈酸对照品各适量,用上述混合溶剂分别制成每1ml各含0.6mg、0.2mg、0.2mg的甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品及棕榈酸对照品溶液,照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述供试品溶液,甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品溶液各5μl,棕榈酸对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以己烷-乙醚-冰醋酸(70:30:1)为展开剂,置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中,展开后,取出,晾干。喷以硫酸铜溶液,热风吹干,在170℃干燥10分钟,供试品溶液如显现与对照品溶液相应位置的杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深。(即甘油三酸酯限度为3.0%;胆固醇限度为1.0%;棕榈酸限度为0.2%)。

残留溶剂 内标溶液的制备 取正己烷适量,用正丙醇稀释制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品约0.2g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入内标溶液 2ml使溶解,密封,即得供试品液。

对照品溶液的的制备 分别精密称取乙醇和丙酮适量,用内标溶液稀释制成每1ml中分别含乙醇0.5mg、丙酮0.5mg的混合溶液,精密量取2ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。

测定法 照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验。以固定液为100%聚乙二醇的毛细管柱为分析柱,柱温30℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;进样口温度为220℃;载气为氮气或氦气,流速为每分钟1ml。顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为45分钟,进样体积为1ml。各色谱峰之间的分离度应符合要求。含乙醇应不得过0.5%(g/g),含丙酮应不得过0.5%(g/g)。

重金属 取本品2.0g,缓缓灼烧炭化,加硝酸2ml,小心加热至干,加硫酸2ml,加热至完全炭化,在500℃~600℃灼烧至完全灰化,放冷,依法检查(附录VIII H 第二法),含重金属不得过百万分之五。

砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。

有关物质 取本品约125mg,精密称定,置25ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试溶液。取磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品适量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解制成每1ml含上述对照品分别为20μg、20μg、100μg、100μg的混合溶液,作为对照溶液。照磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定方法,取对照溶液10μl、20μl、30μl,供试溶液20μl注入液相色谱仪,峰面积和浓度取对数,以三点对数方程法计算,含磷脂酰肌醇不得过1.0%,含溶血磷脂酰乙醇胺不得过0.5%,含鞘磷脂不得过3.0%,含溶血磷脂酰胆碱不得过3.5%。

微生物限度 取本品10g,依法检查(附录Ⅺ J)。每克检出细菌数不得过1000个,霉菌酵母菌数不得过100个,大肠杆菌不得检出。

【类别】药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
【贮藏】密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

可以提供以下资质:
1.增值税13%发票   
2.随货出库单 
3.质检报告单。
4.营业执照 
5.cde登记
6 .2020版质量标准



蛋黄卵磷脂药用级;蛋黄卵磷脂供注级;蛋黄卵磷脂含量;蛋黄卵磷脂产地;蛋黄卵磷脂登记号;

公司简介

西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,并建立了售后体系。

成立日期 (10年)
注册资本 680万人民币
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易
主营行业 有机原料

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