熊去氧胆酸；UDCA；含量99%以上；EP10标准

熊去氧胆酸中间体存在于熊胆汁中，由于熊属稀有保护动物，根本不可能从熊身上直接提取。而鹅去氧胆酸与熊去氧胆酸中间体是同分异构体，通过鹅去氧胆酸去合成熊去氧胆酸中间体是目前通用的方法。我公司是采用自产的鹅去氧胆酸合成熊去氧胆酸中间体。

作用与用途：具有免疫调节作用，改善肝排泄、溶解胆结石、解毒、抑菌、抗炎、抗过敏、镇咳、祛痰、降压、助消化等，具有利胆、增加肝血流量、促进脂肪吸收。用于胆汁郁滞、改善肝功能、溶解结石等。如熊去氧胆酸胶囊/片剂。

1、 化学名（Chemical name）：3α，7β-二羟基-5β-胆烷酸

2、 分子式及分子量（M.F.& M.W.）：C24H40O4   392,58

产品名称Product Name 熊去氧胆酸  

Ursodeoxycholic acid  产品批号Batch No. 240916

分子式Molecular formula C24H40O4  CAS No. 128-13-2 

数量 Weight 800 kg  规格 

Package 25kg/桶 25kg/drum 

生产日期Manufacture Date 2023-09-16 失效期Expiry Date 2025-09-15

检验日期 Analysis Date 2023-09-16 报告日期 

Release Date 2023-09-17

项目  Items  标准  Specification  检验结果  Results   

性状   Appearance  白色或类白色粉末White or off-white powder 白色粉末White powder 

鉴别Identification IR 本品的红外吸收谱图与对照品的谱图一致 Complies with reference  Pass 

溶解性Solublity 不溶于水，不溶于二氯甲烷，易溶于乙醇，微溶于丙酮insoluble in water，insoluble in methylene chloride , freely soluble in ethanol, slightly soluble in acetone. Pass

干燥失重Loss On Drying ≤0.5% 0.43% 

熔点Melting Point 200 ~ 204℃ 202℃ 

重金属Heavy Metal ≤20ppm Complies

炽灼残渣Burned Residue ≤0.1% 0.04% 

比旋度Specific Optical Rotation +58.0°~+62.0° +59.5°

鹅去氧胆酸Chenodeoxycholic acid ≤1.0% None 

石胆酸Lithocholic acid ≤0.1% Complies  

单一杂质Single Impurity ≤0.1% 0.09% 

总杂Total Impurities ≤1.5% 0.57% 

熊去氧胆酸含量Assay 99.0 ~ 101.0% 99.5% 

残留溶剂Residual Solvent

异丙醇     Isopropanol≤0.5%       

甲醇Methanol         ≤0.3%       None

 丙酮 Acetone ≤0.5% 0.12

乙酸乙酯Ethyl Acetate ≤0.5% None