羟丙基倍他环糊精（药用辅料），研发可用，1kg/2kg/10kg/20kg包合剂，稳定剂

化学名称:羟丙基-β-环糊精

简称:HP-β-CD

分子结构如概述图

β-环糊精由7个葡萄糖单元构成，每个葡萄糖残基的2-，3-，6-位羟基中的氢原子可被羟丙基取代。2-羟丙基-β-环糊精主要为2-位羟基氢原子被取代的产物。

羟丙基-β-环糊精在医药领域的应用

①增加难溶性药物的水溶性

HP-β-CD在水中易溶，室温下溶解度一般大于50 g/100mL，甚至可达到80 g/100mL以上。当浓度小于40% 时，流动性好，黏度不大。用于制药工业可提高药物的溶解度，无须使用有机溶剂、表面活性剂和脂类。难溶性药物用它包络后能显著增加水溶性。药物与HP-β-CD形成复合物后，其浓度的增加与HP-β-CD浓度增加呈线性关系。

②增加药物稳定性、提高药物生物利用度

药物在贮存过程中，会受到光、热、湿度等诸多因素的影响，直接影响药品质量，因此稳定性是一项重要的考察指标。HP-β-CD对药物包合后，药物进入空穴中，可起到防止药物挥发、升华、氧化和见光分解的作用。

用HP-β-CD包合的药物溶解速度快、释放快，且能增加生物体对药物的吸收，有利于提高药物的生物利用度。

③降低药物的毒副作用

对难溶性药物进行络合并转换给药途径，可显著地降低药物对人体的毒性和刺激性。

羟丙基-β-环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过10²cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，每10g供试品不得检出大肠埃希菌和沙门菌。

【含量测定】羟丙氧基　取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。