（可溶性淀粉）药用辅料，符合药典标准，稀释剂和黏合剂，有资质与质检单

solublestarch
9005-84-9

￥14.5 25kg 起订

陕西更新日期：2024-12-30

西安晋湘药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称：: （可溶性淀粉）药用辅料

英文名称：: solublestarch

CAS号：: 9005-84-9

品牌：: 湖州

产地：: 浙江/陕西

保存条件：: 密封保存

产品类别：: 可溶性淀粉

级别：: 医药级

别名：: 可溶性粉

分子式：: (C6H10O5)n

产品规格：: 25kg

主要用途：: 稀释剂和黏合剂

货号：: 0002

保质期：: 两年

  CAS号：[9005-84-9]
　　本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。
　　可溶性淀粉(solublestarch)，是淀粉经过氧化剂、酸、甘油、酶或其他方法处理而成的淀粉衍生物。用玉米、红薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉，但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉质量最好。可溶性淀粉为白色或类白色粉末，无臭无味，不溶于冷水、乙醇和乙醚。在沸水中可溶解为透明溶液，冷却后不结冰，1%溶液为透明的乳状液体。可溶性淀粉无还原物质，化学性质稳定。 可溶性淀粉在片剂、胶囊剂等剂型的生产中有广泛的应用。可溶性淀粉比糊精稳定，吸附力强，在制备胶囊剂时，加入可溶性淀粉可以改善药物的流动性。可溶性淀粉作为赋形剂用于颗粒剂的制备，可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷，工艺简化，且制备的颗粒剂口感较好，常用于无糖颗粒的制备。
理化性质：
外观：白色或类白色粉末，无臭无味。 
颗粒度：100目通过率100%。
溶解度：可溶性淀粉不溶于冷水，溶解于沸水。水溶性淀粉为白色或黄白色粉末，在冷水中即可全溶。常温下100ml水中边加边搅，至少可溶解60g该品。但其粘度较可溶性淀粉大

酸碱度：取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。　

还原糖：

取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸2分钟，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙醚各60ml洗涤，在105℃干燥至恒重。马铃薯淀粉来源：遗留残渣不得过0.15g；其他淀粉来源：遗留残渣不得过0.25g。　

氯化物：取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

干燥与失重：取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）

取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。　

微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。　　

【类别】药用辅料，稀释剂和黏合剂等。　

【贮藏】密封保存。　

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