497871-47-3 Lurbinectedin 卢比克替定原料药

Lurbinectedin 是有效的，但也是高度骨髓抑制的，鉴于最近的数据阐明了保持充分暴露以提高疗效的重要性，这一点尤其成问题。 

这是一项前瞻性、非随机、单臂 2 期研究，旨在评估大约 30 名铂类难治性 ES-SCLC 受试者在 lurbinectedin 之前静脉内给药的 trilaciclib。患者将在每个 21 天周期的天接受 trilaciclib 和 lurbinectedin，直至停药或疾病进展。

主要终点是在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）受试者中，在 lurbinectin 之前给予 trilaciclib 时，任何周期中 4 级中性粒细胞减少症的发生率。次要终点包括第 1 周期中 4 级中性粒细胞减少症的平均持续时间（天）、总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS)、总缓解率 (ORR)、生活质量评估以及继发性/反应性的使用支持措施，包括 G-CSF 给药。