湖北扬信医药科技有限公司

还在用旧方法？10月起抽检启用全新标准

2026/09/14

📌 标准重大变更要点由推荐性国标 GB/T 升级为强制性食品安全国标 GB，监管约束力大幅提升；检测目标物 12 种→18 种，新增：西布特罗、齐帕特罗、氯丙那林、福莫特罗、班布特罗、苯乙醇胺 A；更新样品酶解、提取、净化整套前处理流程；重新评定全部物质方法检出限，旧标准无定量限，新标准强制增设定量限要求。扬信医药依托 STD 品牌 CNAS 17025 与 17034 双资质，整合全球合规供应

太省事！2025 版药典！线上可以免费查了

2026/08/10

中国标准药物集团· STD品牌标准品，具备CNAS17025、CNAS17034 双认证资质、ISO9001 质量管理体系认证；STD研发中心可开展 10 万余种药典标准品研发制备业务，承接不同量级杂质定制合成、结构确证检测工作；STD智造中心当前已完成 300 万余种药物、食品、消费品等多领域标准品储备，同时可提供国内外标准品标定、药品质量合规咨询服务，全套产品资料满足全球各国药品注册申报与现场

速存！CDE 新增 11 项共性问题

2026/07/27

2026年7月17日，CDE官网更新11条一般性技术问答。具体如下：1.对于已完成填报的化学原料药、辅料、包材登记事项无相关申请号的情况，申请人在审评过程中如何采用电子申报方式提交资料（如补充资料、稳定性资料等）？答：为提升申报资料提交效率，药审中心对无申请号但已完成填报的化学原料药、辅料、包材登记事项已统一赋予申请号，支持以网络传输方式提交资料。申请人可登录申请人之窗查看申请号，按照电子申报要求