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发布人:南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/6/22 14:37:35
近日,广州某科技公司与南京化学试剂正式达成战略合作,拿下其核心明星产品 —— 药用级氨丁三醇的授权供应资质,相关登记号已在 CDE 公示可直接关联引用,CDE登记号氨丁三醇(ChP)F20220000318,(USP)F20220000320,氨丁三醇(EP)F20220000321,为全国药企、生物科技企业带来合规、高性价比、供应链稳定的辅料选择。
药用氨丁三醇凭借碱性温和、缓冲容量大、生物相容性佳、杂质含量极低的优势,该系列产品可覆盖多类医药研发生产场景:可作为核心缓冲剂精准调控 pH,降低眼用制剂、注射剂的用药刺激性;可作为稳定剂为活性成分提供稳定化学环境,避免药物降解;还可与难溶性酸性药物结合形成水溶性复盐实现增溶,是核酸疫苗、生物制剂、造影剂、外用乳膏凝胶、口服抗生素等领域不可或缺的关键辅料,其稳定的批次一致性可满足从实验室小试到商业化量产的全流程需求。
针对客户的不同使用场景,本次合作的氨丁三醇药用辅料系列产品提供 500g、25kg 等多规格选择,在不改变内包装材质的前提下可支持定制包装。此次双向战略合作,打通了“上游合规生产+中游合规仓储物流+下游技术服务”完整闭环,打破区域药用辅料供货慢、资料不全、合规无保障的行业痛点。除药用氨丁三醇外,双方后续还将持续扩充药用缓冲盐、药用酸碱调节剂等全品类产品矩阵,全方位覆盖药企处方开发、中试生产、商业化量产、药品注册全流程需求。
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