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发布人:南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/7/21 14:46:01
在医药产业高质量发展的今天,核心原辅料的品质与稳定供应,已成为保障药品安全与疗效的基石。近日,南京某医疗科技有限公司与南京化学试剂达成深度战略合作,双方将围绕高品质药用正丁醇展开全方位协同,该产品已在国家药监局药品审评中心(CDE)完成登记备案(登记号:F20210000104),品质对标国际标准(USP登记号:F20210000304),依托合规高纯药用溶剂支撑可吸收外科缝线、抗菌植入耗材全产业链品质升级,为药企合规生产提供了坚实保障。
正丁醇药用辅料(CAS号:71-36-3)作为一种重要的有机溶剂和萃取剂,其药用级别的标准一直备受瞩目。作为药物萃取剂,广泛应用于抗生素、激素、维生素及中药挥发油的提取,确保有效成分的高纯度与高收率。作为制剂溶剂,在口服液、酊剂等液体制剂中,正丁醇能有效溶解多种药物成分,保证药液的澄明度与稳定性。在科研纯化方面,在分子生物学级别的应用中,它被用于经CsCl梯度离心纯化的DNA中去除溴化乙锭,是高端科研与生物制药不可或缺的试剂。
南京试剂-药用正丁醇严格按照药典、采用稳定精馏的方式对正丁醇原料进行提纯,通过去前馏分将低沸点的杂质(正丁醛、异丁醛、2-丁醇、异丁醇等)去除,再收集成品药用辅料正丁醇,最后剩余少量的后馏分在釜内以去除高沸点杂质(乙酸丁酯、丁二醇、正辛醇等)。批间纯度稳定,配套完整审计支持文件,提供稳定批量供货、定制规格、技术工艺支持,助力国产高端外科耗材提质增效。
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