南京化学试剂股份有限公司
首页 产品目录 产品目录(简版) 公司动态 企业认证 企业体检 公司相册 联系我们

南京某医疗×南京化学试剂达成药用正丁醇长期战略合作!

发布人:南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/7/21 14:46:01

在医药产业高质量发展的今天,核心原辅料的品质与稳定供应,已成为保障药品安全与疗效的基石。近日,南京某医疗科技有限公司与南京化学试剂达成深度战略合作,双方将围绕高品质药用正丁醇展开全方位协同,该产品已在国家药监局药品审评中心(CDE)完成登记备案(登记号:F20210000104),品质对标国际标准(USP登记号:F20210000304),依托合规高纯药用溶剂支撑可吸收外科缝线、抗菌植入耗材全产业链品质升级,为药企合规生产提供了坚实保障。



正丁醇药用辅料(CAS号:71-36-3)作为一种重要的有机溶剂和萃取剂,其药用级别的标准一直备受瞩目。作为药物萃取剂,广泛应用于抗生素、激素、维生素及中药挥发油的提取,确保有效成分的高纯度与高收率。作为制剂溶剂,在口服液、酊剂等液体制剂中,正丁醇能有效溶解多种药物成分,保证药液的澄明度与稳定性。在科研纯化方面,在分子生物学级别的应用中,它被用于经CsCl梯度离心纯化的DNA中去除溴化乙锭,是高端科研与生物制药不可或缺的试剂。



南京试剂-药用正丁醇严格按照药典、采用稳定精馏的方式对正丁醇原料进行提纯,通过去前馏分将低沸点的杂质(正丁醛、异丁醛、2-丁醇、异丁醇等)去除,再收集成品药用辅料正丁醇,最后剩余少量的后馏分在釜内以去除高沸点杂质(乙酸丁酯、丁二醇、正辛醇等)。批间纯度稳定,配套完整审计支持文件,提供稳定批量供货、定制规格、技术工艺支持,助力国产高端外科耗材提质增效。

相关新闻资讯

南京试剂 变性乙醇药用辅料 CDE已经公示

2026/07/22

近日,南京化学试剂股份有限公司(南京试剂)再添合规药用辅料新品:变性乙醇药用辅料已完成 CDE 原辅包登记并正式公示,登记号:F20260000320,可为国内制药企业提供资质齐全、质量稳定的药典级变性乙醇解决方案。变性乙醇药用辅料为无色澄清、易挥发易燃液体,凭借优良溶解性能与抑菌特性,是医药行业刚需辅料。可作为外用制剂溶剂、萃取溶剂、工艺清洗剂、洁净区设备与环境消毒介质;广泛应用于酊剂、洗剂、凝

南京某医疗×南京化学试剂达成药用正丁醇长期战略合作!

2026/07/21

在医药产业高质量发展的今天,核心原辅料的品质与稳定供应,已成为保障药品安全与疗效的基石。近日,南京某医疗科技有限公司与南京化学试剂达成深度战略合作,双方将围绕高品质药用正丁醇展开全方位协同,该产品已在国家药监局药品审评中心(CDE)完成登记备案(登记号:F20210000104),品质对标国际标准(USP登记号:F20210000304),依托合规高纯药用溶剂支撑可吸收外科缝线、抗菌植入耗材全产业

解密药用L(+)-酒石酸 CDE 登记 A 级赋能制剂全产业链

2026/07/20

近日,安徽某医药科技有限公司与南京化学试剂达成深度战略合作,共同发力高品质药用L(+)-酒石酸,此次合作的L(+)-酒石酸不仅全面对标ChP、USP和EP三大权威药典标准,登记号F20220000523,更拥有CDE激活转A产品,登记号:F20220000330(A)。这意味着该产品已具备直接用于药品制剂申报的资质,极大缩短了制药企业的研发与审批周期。在产品应用端,L(+)-酒石酸药用辅料展现出了