Salarius Pharmaceuticals 将西雅图癌症护理联盟和俄勒冈健康与科学公司作为其正在进行的 Seclidemstat 试验的临床站点

休斯顿，2022 年 8 月 4 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Salarius Pharmaceuticals , Inc.（纳斯达克股票代码：SLRX）是一家临床阶段的生物制药公司，为需要新治疗选择的癌症患者开发疗法，该公司宣布增加四家享有盛誉的机构在 Ewing 肉瘤和 FET 重排肉瘤中使用 seclidemstat 进行开放标签的 1/2 期试验。由 Fred Hutchinson 癌症研究中心、西雅图儿童医院和华盛顿大学医学中心以及位于波特兰的俄勒冈健康与科学大学组成的西雅图癌症护理联盟 (SCCA) 现在正在支持试验注册。

Seclidemstat 是一种新型口服、可逆、靶向 LSD1 抑制剂，可影响基因表达，目前正在进行 1/2 期临床研究，用于治疗 LSD1 与疾病进展有关的实体癌和血液癌。

SCCA 的临床试验工作由 Lee Cranmer 医学博士、FACP 博士、华盛顿大学医学院副教授、临床研究部 Fred Hutchinson 癌症研究中心副教授、肉瘤医学肿瘤学主任领导。

俄勒冈健康与科学大学的招生由 Lara E. Davis 医学博士领导，他是医学院血液学/医学肿瘤学部的医学副教授、奈特癌症研究所转化肿瘤学项目的联合负责人和肉瘤项目主任。

“Salarius 继续推进 seclidemstat 的开发，将其作为特定肉瘤的潜在治疗方法，我们相信这些著名组织作为临床试验场所的加入使我们能够加速这一发展，” Salarius 首席执行官 David Arthur 说。“我们预计将在今年下半年报告中期数据，并希望 seclidemstat，无论是单独使用还是与标准化疗联合使用，都将对这些患者的生活产生积极影响。”

除了西雅图癌症护理联盟和俄勒冈健康与科学，临床试验地点还包括佛罗里达州圣彼得堡的约翰霍普金斯儿童医院；加利福尼亚州洛杉矶的洛杉矶儿童医院；佛罗里达州坦帕市的莫菲特癌症中心；马萨诸塞州波士顿 Dana-Farber 癌症研究所；德克萨斯州休斯顿的 MD 安德森癌症中心；俄亥俄州哥伦布的全国儿童医院；纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心；和加利福尼亚州圣莫尼卡的肉瘤肿瘤中心；弗吉尼亚癌症专家，弗吉尼亚州费尔法克斯；俄亥俄州克利夫兰克利夫兰诊所；华盛顿大学，密苏里州圣路易斯；德克萨斯州休斯顿的肿瘤学顾问和宾夕法尼亚州费城的 Fox Chase 癌症中心。

关于 1/2 期 Ewing 和其他 FET 重排肉瘤试验
1/2 期试验目前处于剂量扩展阶段，其中包括三个患者组。组正在招募多达 30 名尤文氏肉瘤患者，这是一种罕见且致命的小儿骨癌，并将研究 seclidemstat 与拓扑替康和环磷酰胺（一种常用的二线和三线化疗方案）的联合用药。Salarius 认为，在 ASCO 2021 期间发布的数据表明，当 seclidemstat 与这些药物联合使用时，在尤文氏肉瘤细胞系中具有协同作用。Salarius 还认为，这种治疗组合及其作为二线和三线治疗的用途可以极大地扩大 seclidemstat 的可寻址患者群体，并通过允许医生在 Ewing 肉瘤连续护理中更早引入 seclidemstat 来改善结果。

该试验的第二个患者组正在研究 seclidemstat 作为单药治疗多达 15 名粘液样脂肪肉瘤患者。第三个患者组正在研究 seclidemstat 作为单一药物治疗多达 15 名与尤文氏肉瘤具有相似生物学特性的特定肉瘤患者，也称为 FET 重排或尤文氏相关肉瘤。在 ASCO 2021 发布的数据中，接受单药 seclidemstat 治疗的一部分晚期 FET 重排肉瘤患者导致疾病稳定和进展时间延长，Salarius 认为这表明疾病控制是软组织肉瘤的临床相关终点。

所有三个患者组都旨在评估晚期疾病患者的安全性和有效性。Salarius 预计将在 2022 年下半年报告中期数据更新。