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发布人：山西锦洋药用辅料有限公司
发布日期:2026/11/13 17:28:48
麝香草酚（Thymol）作为药用辅料，主要用作抑菌剂，其核心性质包括：分子式C₁₀H₁₄O、分子量150.22，CAS号89-83-8，为无色结晶或白色结晶性粉末，熔点48～52℃，在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在水中微溶，含量不得少于98.0%。
性质
外观性状：无色结晶或白色结晶性粉末，有辛辣气味。
溶解性：乙醇、三氯甲烷中极易溶解，冰醋酸中易溶，水中微溶（0.1 g/100 mL at 20°C）。
熔点：48～52℃（药典标准），也有文献报道为48～51℃。
沸点：232℃。
密度：0.965 g/mL（25°C）。
稳定性：性稳定，但与强氧化剂、有机材料、强碱不相容；室温储存，遮光密封保存。
麝香草酚（百里酚）作为药用辅料外用制剂中，兼具抗菌、抗炎、止痒、镇痛和防腐作用。
应用领域防腐与抗氧化：在药膏、洗剂中充当防腐剂，抑制微生物滋生，延长制剂稳定性。
矫味与芳香：特殊香气可掩盖药物不良味道，改善口服制剂口感，提高患者依从性。
药典标准要点
按现行药典，麝香草酚作为药用辅料的关键指标包括：
含量：含C10H14O不得少于98.0%，采用溴滴定液测定。
有关物质：气相色谱法检查，杂质峰面积总和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
不挥发物：遗留残渣不得过0.05%。
鉴别：氢氧化钠加热显紫色；冰醋酸、硫酸和硝酸显蓝绿色；红外图谱应与对照品一致。
氨基酸类
组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
氨丁三醇（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸氨丁三醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
精氨酸（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸精氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
谷氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
赖氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
脯氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸半胱氨酸（药用辅料/供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
海藻酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
大豆油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
丙二醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
苯甲醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚乙二醇300（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚乙二醇400（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
茶油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
麻油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
无水磷酸氢二钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
高岭土（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
甘油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
中链甘油三酸酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
油酸乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
二甲基亚砜（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
甲基倍他环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
乳糖（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
甘露醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
右旋糖苷20 40 70（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
依克多因（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
枸橼酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 （2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
枸橼酸三乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
伽马环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
阿尔法环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
木糖醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
山梨醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
微晶纤维素（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
二氧化硅/微粉硅胶（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
预胶化淀粉/改性淀粉（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
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