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药用辅料级阿尔法环糊精基本信息和应用,药典CDE备案

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/11/12 16:00:19

阿尔法环糊精(α-环糊精)是一种由6个葡萄糖单元通过α-1,4-糖苷键连接而成的环状低聚糖,作为药用辅料主要用作包合剂和稳定剂‌,能提高难溶性药物的溶解度、改善稳定性、掩盖异味并降低毒副作用。‌‌

物化性质

‌分子式与分子量‌:C₃₆H₆₀O₃₀,分子量约972.84。

‌外观性状‌:白色或类白色结晶性粉末,无臭,略带甜味。

‌溶解性‌:易溶于水(25℃溶解度约14.5 g/100 mL),在水或丙二醇中易溶;在无水乙醇、二氯甲烷等有机溶剂中几乎不溶。

‌比旋度‌:+147°至+152°(干燥后测定)。

‌熔点‌:约278℃(分解)。

‌pH值‌:1%水溶液pH为5.0~8.0。

‌稳定性‌:在碱性介质中稳定,遇酸缓慢水解;热稳定性较好,无吸湿性,但易形成稳定水合物。

‌阿尔法环糊精(α-环糊精)作为药用辅料,核心作用是包合增溶、提高稳定性、掩味和缓释‌,尤其适合分子量100—400、水溶性差的小分子药物。

应用‌增溶难溶性药物‌:空腔内径约4.7—5.3 Å,外缘亲水、内腔疏水,可包裹低分子量疏水药物,提高水溶性和生物利用度。

‌提高药物稳定性‌:包合后隔绝光、热、氧,防止挥发和氧化分解,延长有效期。

‌掩味与降低刺激‌:包裹苦味、臭味药物分子,

‌缓释与剂型改善‌:包合物可缓慢释放药物,延长药效,并便于制成粉剂、片剂

氨基酸类

组氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸组氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

氨丁三醇(供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸氨丁三醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

精氨酸(供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸精氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

谷氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

赖氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

脯氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸半胱氨酸(药用辅料/供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

海藻酸钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

大豆油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

丙二醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

苯甲醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

聚乙二醇300(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

聚乙二醇400(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

茶油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

麻油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

无水磷酸氢二钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

高岭土(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甘油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

中链甘油三酸酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

油酸乙酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

二甲基亚砜(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

甲基倍他环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

乳糖(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

甘露醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

右旋糖苷20  40  70(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

依克多因(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

枸橼酸钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 (2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

枸橼酸三乙酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

伽马环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

阿尔法环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

木糖醇 供注射用(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

山梨醇 供注射用(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

微晶纤维素(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

二氧化硅/微粉硅胶(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

预胶化淀粉/改性淀粉(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

 

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