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药用辅料级氯化镁基本信息和应用,药典CDE备案

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/11/11 17:06:36

氯化镁作为药用辅料,主要指六水氯化镁(MgCl₂·6H₂O),在制剂中主要用作渗透压调节剂和缓冲剂‌,执行《中国药典》标准,含量要求为98.0%~101.0%。‌‌

基本属性

‌化学名称‌:氯化镁(Magnesium Chloride),药用级通常为六水合物形式,CAS号为7791-18-6,分子量约203.30。

‌性状特征‌:无色透明结晶或结晶性粉末,无臭,味苦咸;极易潮解,在水或乙醇中易溶。

‌来源与制备‌:可由海水制盐副产物卤水浓缩制得,或用氧化镁或碳酸镁与盐酸反应生成‌‌

性质

‌性状‌:无色透明结晶或白色结晶性粉末,无臭、味苦咸,极易潮解,暴露空气中易吸水液化。

‌溶解性‌:极易溶于水和乙醇,溶解时放热;水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应。

‌酸碱性‌:水溶液因水解呈弱酸性,pH值通常在4.5~7.0之间。

‌热稳定性‌:加热至95℃逐渐失去结晶水,135℃以上分解并释放氯化氢(HCl)气体;六水合物熔点约118℃(分解),无水物熔点约712℃

‌渗透压调节剂‌:调节注射液、滴眼液等制剂的渗透压,使其与人体体液相近,减少组织刺激。

‌缓冲剂‌:维持药物溶液的pH值稳定,确保药物在特定酸碱环境下保持活性。

‌稀释剂与填充剂‌:增加片剂或胶囊体积,便于压片或填充,改善难溶性药物的制剂工艺性。

‌助流剂与润滑剂‌:改善粉末流动性,减少颗粒间摩擦,提高压片效率;相比硬脂酸镁,氯化镁更不易吸湿

氨基酸类

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