药用辅料级氯化钙基本信息和应用，药典CDE备案

‌氯化钙作为药用辅料，主要用作渗透压调节剂‌，药典标准规定其含氯化钙（CaCl₂·2H₂O）应为97.0%～103.0%。‌‌

性质

‌分子式‌：CaCl₂·2H₂O，分子量147.02，CAS号10035-04-8。

‌性状‌：白色、坚硬的碎块或颗粒、结晶性粉末，无臭、味微苦，在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

‌吸湿性‌：暴露于空气中极易潮解，需密封、干燥处保存。‌‌

理化参数

‌酸碱度‌：1.0g加水20ml溶解后，pH值应为4.5～9.2。

‌硫酸盐‌：不得过0.02%。

‌重金属‌：不得过百万分之十。

‌砷盐‌：不得过0.0002%。

‌溶解性‌：20℃时在水中溶解度为74.0g/100g水，溶解时放热；乙醇中易溶

‌氯化钙作为药用辅料，核心用途是渗透压调节剂‌，主要用于注射剂、滴眼液等制剂，维持药液与人体组织液等渗，保障安全性和稳定性。‌‌

主要药用功能

‌渗透压调节剂‌：离子型渗透压调节剂，是注射剂和滴眼液常用辅料。

‌电解质补充载体‌：提供钙离子，用于低钙血症、电解质失衡相关制剂。

‌辅助稳定作用‌：利用高溶解性和吸湿性，在部分制剂中起稳定、增溶或辅助成型作用

氨基酸类

组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

盐酸组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

氨丁三醇（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

盐酸氨丁三醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

精氨酸（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

盐酸精氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

谷氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

赖氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

脯氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

盐酸半胱氨酸（药用辅料/供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

海藻酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

大豆油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

丙二醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

苯甲醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

聚乙二醇300（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

聚乙二醇400（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

茶油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

麻油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

无水磷酸氢二钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

高岭土（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

甘油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

中链甘油三酸酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

油酸乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

二甲基亚砜（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

甲基倍他环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

乳糖（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

甘露醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

右旋糖苷20  40  70（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

依克多因（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

枸橼酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 （2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

枸橼酸三乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

伽马环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

阿尔法环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

木糖醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

山梨醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料

微晶纤维素（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

二氧化硅/微粉硅胶（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）

预胶化淀粉/改性淀粉（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）