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发布人：山西锦洋药用辅料有限公司
发布日期:2026/11/11 15:08:46
硫酸铵作为药用辅料，主要用作缓冲剂，也可用于蛋白沉淀、脂质体主动包封等工艺。其核心性质如下：
性质
外观性状：无色结晶或白色颗粒，无气味，相对密度1.77，折光率1.521。
溶解性：易溶于水，不溶于乙醇和丙酮。水中溶解度0℃时70.6g、100℃时103.8g，水溶液呈酸性（0.1mol/L的pH约5.5）。
热稳定性：280℃以上分解，释放氨气和二氧化硫；100℃开始分解为氨及硫酸氢铵。
吸湿性：易吸湿潮解，30℃时临界相对湿度约79.2%，吸湿后可能结块
硫酸铵作为药用辅料，主要用在蛋白纯化、缓冲调节、制剂稳定这几个方向。话，它在制药和生物制剂里更多扮演的是工艺助剂和功能性辅料的角色，
应用方向
蛋白沉淀与纯化：这是硫酸铵在生物制药里经典的用途。利用高浓度盐溶液让蛋白质发生盐析沉淀，且属于惰性物质，不易破坏蛋白活性，常用于抗体、酶等生物大分子的初步纯化。
渗透压调节与缓冲：在注射液或生物制剂中，可用作渗透压调节剂；同时水溶液呈酸性（0.1mol/L pH约5.5），也能在特定工艺中起到稳定pH的作用。
制剂稳定与增溶：利用其吸湿性，帮助降低药物对湿气的敏感度，延长有效期；在一些制剂配方中也可作为填充剂或稳定剂，改善药物溶解度或流动性。
微生物培养与诊断试剂：用于细菌培养、微生物培养基制备、单倍体育种中配制培养基，以及尿液检验等诊断领域
氨基酸类
组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
氨丁三醇（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸氨丁三醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
精氨酸（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸精氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
谷氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
赖氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
脯氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸半胱氨酸（药用辅料/供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
海藻酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
大豆油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
丙二醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
苯甲醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚乙二醇300（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚乙二醇400（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
茶油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
麻油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
无水磷酸氢二钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
高岭土（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
甘油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
中链甘油三酸酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
油酸乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
二甲基亚砜（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
甲基倍他环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
乳糖（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
甘露醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
右旋糖苷20 40 70（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
依克多因（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
枸橼酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 （2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
枸橼酸三乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
伽马环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
阿尔法环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
木糖醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
山梨醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
微晶纤维素（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
二氧化硅/微粉硅胶（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
预胶化淀粉/改性淀粉（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
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