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发布人：山西锦洋药用辅料有限公司
发布日期:2026/11/11 11:44:59
硫酸钠十水合物（Na₂SO₄·10H₂O，即芒硝）作为药用辅料，主要用作渗透压调节剂和盐析剂，也可作缓泻剂。其核心性质如下：
性质
外观性状：无色透明或白色半透明粒状晶体，无臭，味苦咸，在空气中易风化失去结晶水。
溶解性：在水中易溶，水溶液呈中性；不溶于乙醇，溶于甘油。
熔点/相变：熔点约32.4℃，在32.38℃时溶于自身结晶水；100℃时失去全部10个结晶水变为无水物。
分子量：322.19（十水合物），CAS号为7727-73-3
硫酸钠十水合物作为药用辅料，主要用作渗透压调节剂和盐析剂，在注射剂、滴眼液等液体制剂中调节药液渗透压，并用于蛋白质等生物大分子的分离纯化。
应用
渗透压调节剂：用于注射剂、滴眼液等液体制剂，调节药液渗透压，减少对组织的刺激。
盐析剂：用于蛋白质等生物大分子的分离纯化，通过高浓度盐使目标成分沉淀析出。
药典质量指标（关键）
依据《中国药典》标准，核心指标包括：
含量：按干燥品计，含Na₂SO₄不得少于99.0%。
干燥失重：30℃干燥1小时后，再130℃干燥至恒重，减失重量应为51.0%~57.0%（10个结晶水理论值约55.9%）。
酸碱度：0.50g加水10ml溶解后，消耗盐酸或氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.50ml。
氯化物：限度为0.02%。
钙盐、镁盐（供注射用）：有限度规定
氨基酸类
组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
氨丁三醇（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸氨丁三醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
精氨酸（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸精氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
谷氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
赖氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
脯氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸半胱氨酸（药用辅料/供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
海藻酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
大豆油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
丙二醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
苯甲醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚乙二醇300（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚乙二醇400（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
茶油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
麻油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
无水磷酸氢二钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
高岭土（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
甘油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
中链甘油三酸酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
油酸乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
二甲基亚砜（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
甲基倍他环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
乳糖（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
甘露醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
右旋糖苷20 40 70（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
依克多因（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
枸橼酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 （2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
枸橼酸三乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
伽马环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
阿尔法环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
木糖醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
山梨醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
微晶纤维素（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
二氧化硅/微粉硅胶（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
预胶化淀粉/改性淀粉（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
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