药用高取代羟丙纤维素5kg起药用辅料标准

低取代羟丙纤维素

Diqudai Qiangbingxianweisu

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

[9004-64-2]

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（—OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在乙醇中不溶。

干燥失重　取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】羟丙氧基　取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

【类别】崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭保存。

DL-苹果酸

DL-Pingguosuan  

DL-Malic Acid

C4H6O5　134.09

[617-48-1]

本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水或乙醇中易溶。

【类别】pH调节剂和抗氧剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

辛酸钠

Xinsuanna

Sodium Caprylate

C8H15NaO2　166.20

[1984-06-1]

本品按无水物计算，含C8H15NaO2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【类别】稳定剂和抑菌剂等。

【贮藏】密闭，凉暗处保存。