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药用羧甲淀粉钠(马铃薯淀粉来源)药用辅料四部类别

发布人:陕西唐尧生物科技有限公司

发布日期:2026/11/6 11:19:24

羧甲淀粉钠

Suojia Dianfenna

Sodium Starch Glycolate

    本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。

    本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇中不溶。

    【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。

    【贮藏】密封,在干燥处保存。

小麦淀粉


Xiaomai Dianfen  


Wheat Starch


本品系自禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的颖果中制得。


【性状】本品为白色或类白色粉末。


本品在水或乙醇中不溶。


【检查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,缓缓搅拌1分钟,使混匀,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。


外来物质 取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。


二氧化硫 取本品适量,依法检查,含二氧化硫不得过0.005%。


干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过15.0%(通则0831)。


炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。


重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。


微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。


【类别】填充剂和崩解剂等。


【贮藏】密封保存。


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