山西锦洋药用辅料有限公司
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药用辅料级高岭土基本信息和应用,药典CDE备案,1kg25kg

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/11/6 10:19:58

‌高岭土作为药用辅料,主要用作赋形剂(稀释剂)和助流剂‌,核心性质是化学惰性、良好的吸附性和可塑性,能帮助药片成型并控制药物释放。‌‌

性质

‌化学组成‌:主要成分为高岭石,理论化学式为 2SiO₂·Al₂O₃·2H₂O,含水铝硅酸盐。

‌外观性状‌:纯品为白色或灰白色粉末,质软细腻,含杂质时呈灰、黄、褐等色。

‌密度与熔点‌:密度约 2.54–2.60 g/cm³,熔点约 1750–1785℃。

‌溶解性‌:不溶于水、稀、酸和碱金属氢氧化物溶液,常温下微溶于盐酸和醋酸,易分散于水中形成悬浮液。‌‌

 作为药用辅料的关键性质

‌吸附性与离子交换‌:具有强离子吸附性和弱阳离子交换性,可吸附药物或有害物质,用于止泻药或药物载体。

‌可塑性与黏结性‌:湿土能塑成各种形状不破碎,黏结性好,利于药片制粒和压片成型。

‌化学稳定性‌:性质稳定,不与多数药物成分反应,适合作为惰性填充剂。

‌缓控释载体‌:1:1 层状晶体结构排列紧密,比表面积大,常作缓控释材料,如对布洛芬长效缓释以降低副作用

药用级规格参考

‌执行标准‌:按《中国药典》2025 年版四部执行。

‌CAS 号‌:1332-58-7。

‌分子量‌:约 258.16。

‌重金属限量‌:以 Pb 计,不超过百万分之十。

‌贮存条件‌:密封、常温保存

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙(轻质/重质) 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜(供注射用)  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇(供注射用) 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案

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