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聚乙烯己内酰胺‑聚醋酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)是什么 应用在哪方面

发布人:西安木成林药用辅料有限公司

发布日期:2026/11/3 11:37:19

聚乙烯己内酰胺‑聚醋酸乙烯酯‑聚乙二醇接枝共聚物(商品名:Soluplus)

简介:巴斯夫开发的两亲性非离子药用高分子接枝共聚物,白色至微黄色自由流动颗粒,属于增溶载体、抑晶基质;EP 收载,国内有激活 DMF 登记,主打解决BCS II 类难溶性原料药溶出差、生物利用度低的痛点BASF 特点:水中自发形成纳米胶束;pH 不敏感,胃酸、肠道环境下增溶效果稳定;Tg≈70℃,热熔挤出加工窗口宽;吸湿性低,抑制药物重结晶能力强

Soluplu 巴斯夫4.jpg

主要应用方向

  1. 热熔挤出(HME)固体分散体(最核心)连续化生产首选载体,制备无定形固体分散体;做成片剂、胶囊,大幅提升难溶药溶出度,不容易回析结晶。

  2. 喷雾干燥固体分散体溶剂体系溶解后喷雾干燥,得到粉末,用于胶囊、分散片、颗粒剂。

  3. 口服液体制剂口服液、混悬液,依靠纳米胶束增溶脂溶性药物;可过滤除菌、冻干复溶。

  4. 膜剂、口腔黏膜制剂口腔膜、舌下膜;兼具成膜、增溶、黏膜粘附作用。

  5. 外用透皮制剂透皮贴、外用涂膜、凝胶;增溶脂溶性活性成分,延长皮肤停留。

  6. 流化床上药、微丸包衣作为载体层包裹微丸、小丸,改善药物释放。

简要选型提示

✅ 优势:全 pH 区间稳定、抑晶强、适合 HME 连续工艺、储存稳定性优于 PEG ⚠️ 局限:不溶于油脂体系,不适合软胶囊油相;载药上限一般不高;价格偏高;常规多用于口服、外用,注射需单独全套安全性研究



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