药用辅料级1，3丁二醇基本信息和应用，药典CDE备案A状态

1,3-丁二醇作为辅料，主要应用在医药、化妆品和个人护理、工业化工三大领域‌，兼具保湿、溶解、软化等功能。‌‌

医药领域

‌药用辅料‌：作溶剂、保湿剂和软化剂，用于医药制剂和染料中间体，执行CP2025标准，含量≥99.5%。

‌药物载体‌：作为注射剂、滴眼液的溶剂或稀释剂，帮助溶解难溶性药物，维持稳定性，减少局部刺激。

‌医药中间体‌：用于合成药物，包括制备基于δ-内酯骨架的抗癌细胞活性化合物。‌‌

化妆品领域

‌保湿剂‌：吸附空气中水分并锁住皮肤表层水分，保湿性优于甘油和丙二醇，肤感清爽不黏腻。

‌溶剂‌：溶解化妆水、膏霜、乳液中的活性成分，兼容性好，避免配方分层变质。

‌辅助抑菌‌：延长产品保质期，常用于化妆水、膏霜、乳液、精华液、卸妆液、防晒及护发产品，使用浓度通常5%-10%

‌1,3-丁二醇（CAS 107-88-0）是一种无色透明黏稠液体，无臭或微具特殊气味，吸湿性强，低毒，水溶性好‌，作为药用辅料主要用作溶剂、增湿剂和软化剂。‌‌

性质

‌基本参数‌：分子式 C₄H₁₀O₂，分子量 90.12，熔点 <−54℃，沸点 207°C（760 mmHg），相对密度 1.01（20/4℃），折射率 1.4385–1.4405。

‌溶解性‌：溶于水、丙酮、乙醇、蓖麻油等，几乎不溶于脂肪族烃、苯、甲苯、矿物油。

‌黏度与表面张力‌：黏度（25℃）103.9 mPa·s，表面张力（25℃）37.8 mN/m。

‌吸湿性‌：相对湿度50%时吸水约12.5%，相对湿度80%时吸水约38.5%。

‌安全与稳定‌：闪点121℃，引燃温度393.9℃；常压蒸馏易被空气氧化，宜减压蒸馏

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案