1YR企业会员
发布人：西安木成林药用辅料有限公司
发布日期:2026/11/2 20:11:15
别名：蕈糖
无水：CAS：99-20-7
二水：CAS：6138-23-4
药典：ChP2025 四部，USP/EP/JP 收载；非还原性双糖（重点优势，不会美拉德褐变）
性状：白色结晶粉末，甜味柔和（甜度约蔗糖 45%）；水中易溶，乙醇几乎不溶。
含量：按无水物计 98.0%～102.0%
二水海藻糖（市面主流）自带 2 分子结晶水；常规口服辅料、普通冻干常用；溶解速度快
无水海藻糖几乎不含水；湿敏生物药、怕水处方优先；吸湿性比二水款高，储存管控更严
分级同样分：口服普通款 / 供注射用款口服款：只检微生物限度，不检内毒素供注射用：强制细菌内毒素、氮、无菌相关管控，生物药、单抗、疫苗、脂质体冻干专用，价格高很多
冻干保护剂（最核心赛道）玻璃化转变温度 Tg 高（≈115℃，高于蔗糖），蛋白、多肽、单抗、疫苗、脂质体、外泌体冻干；脱水时代替水分子和蛋白氢键结合，减少聚集变性；复溶后活性保留更好，长期稳定性优于蔗糖
甘露醇是骨架支撑（容易结晶）；海藻糖是蛋白稳定剂（偏向无定形保护）
口服固体制剂：稀释剂、矫味剂片剂、颗粒、口崩片；甜度温和、不褐变，适合含氨基 API 处方（葡萄糖、乳糖会发生美拉德反应）
保湿稳定剂（外用）凝胶、乳膏、创面敷料、黏膜制剂；保湿、保护蛋白类活性成分
其他：口腔制剂、滴眼液稳定剂、膜剂
相关新闻资讯
