药用辅料级阿拉伯胶基本信息和应用，药典CDE备案

阿拉伯胶（Acacia Gum）作为一种经典的药用辅料，在制药工业中主要用作‌助悬剂‌、‌乳化剂‌、‌增稠剂‌及‌粘合剂‌。以下是其作为药用辅料的核心基本信息：

 基础理化性质

‌来源与成分‌：来源于豆科金合欢属植物（如 Acacia senegal）的树干渗出物。主要成分为高分子多糖类及其钙、镁、钾盐，含有少量蛋白质（约2%-25%），属于高分子电解质。

‌外观性状‌：白色至棕黄色的半透明或不透明球形颗粒、碎片或粉末；无臭、无味。

‌溶解性‌：

‌易溶于水‌：可配制成高达50% (W/V) 浓度的水溶液，且仍具有流动性，这是其区别于其他亲水胶体的显著特点。

‌不溶于有机溶剂‌：不溶于乙醇、油脂等大多数有机溶剂。

‌溶液特性‌：水溶液呈‌弱酸性‌，粘度随时间推移会逐渐降低；在pH 4-8范围内稳定性良好。‌‌

药用功能与应用

‌乳化与稳定‌：由于结构中含有蛋白质和鼠李糖，具有良好的亲水亲油性，是优秀的天然‌水包油型乳化稳定剂‌，常用于乳剂制备。

‌助悬作用‌：能增加分散介质的粘度，减缓微粒沉降，提高混悬剂的物理稳定性。

‌微囊囊材‌：具有良好的成膜性，常与明胶配合使用，通过复凝聚法制备微囊，用于掩盖药物不良气味、提高稳定性或控制释放。

‌粘合剂‌：在片剂制备中可用作粘合剂，改善药物的可压性。

‌缓和刺激‌：口服安全无毒，对黏膜有缓和保护作用

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案