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发布人：深圳菲斯生物科技有限公司
发布日期:2026/10/30 17:42:31
抗肿瘤与抗感染是创新药研发最密集、杂质控制要求最严的两个板块：国家癌症中心数据显示，我国每年恶性肿瘤新发病例超 480 万例，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌位居前五；同时《柳叶刀》研究显示，每年直接死于抗菌药物耐药（AMR）的人数超百万。部分靶向药的磺酸酯类等基因毒性杂质需要按照 ICH M7 控制至ppm级，立体异构体杂质需逐一制备对照品，这些杂质对照品的齐全程度，直接影响方法开发、稳定性研究和申报资料等环节。
作为深耕杂质对照品领域的专业供应商，Sinco 本期聚焦抗肿瘤与抗感染三大核心药物，涵盖奥希替尼 Osimertinib、帕布昔利布 Palbociclib、奥司他韦 Oseltamivir 等相关杂质项目，提供全套合规图谱，为您的杂质研究提供可溯源的参照支持。
神经氨酸酶抑制剂：奥司他韦杂质
【常见难点】环己烯骨架含 3 个手性中心，Ent-对映异构体与非对映异构体I /IV 需分别制备、分离和控制限度；EP、BP 等药典方法中系统适用性需要立体异构体对照品。
【Sinco提供】累计100+相关杂质结构，可提供全套结构确证图谱（含COA、NMR、MS、HPLC等），支持手性HPLC方法开发、转移及系统适用性确认。完整杂质清单见文末【阅读原文】。
CDK4/6 抑制剂：帕布昔利布杂质
【常见难点】吡啶并嘧啶酮母核经多步偶联与胺化反应构建，工艺杂质谱复杂；关键降解杂质需按 ICH Q3A/B 进行定性定量控制。
【Sinco提供】累计80+相关杂质结构，可提供全套合规图谱，有关物质方法开发与稳定性研究。完整杂质清单见文末【阅读原文】。
三代 EGFR-TKI：奥希替尼杂质
【常见难点】氨基嘧啶骨架反应活性高，工艺杂质和降解杂质谱复杂，磺酸酯类（如甲磺酸酯类）基因毒性杂质需重点关注。
【Sinco提供】累计120+相关杂质结构，可提供全套分析图谱，支持基因毒性杂质的杂质谱研究。 完整杂质清单见文末【阅读原文】。
✅ 合规基石：CQC认证 + 全套结构确证图谱，数据链条完整。
✅ 自主合成：3万+自研库，攻克高难度杂质定制。
✅ 高效交付：24H响应，现货2-4个工作日交付，全球40国信赖。
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