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发布人：山西锦洋药用辅料有限公司
发布日期:2026/10/12 15:31:35
羟苯丙酯钠是一种水溶性广谱抑菌防腐剂，作为药用辅料的核心用途是抑制霉菌、酵母菌及部分细菌生长，主要用于各类水性液体制剂中防止药品变质。
主要应用
作用机制：抑制霉菌、酵母菌及部分细菌（尤其革兰氏阳性菌）生长，常与羟苯甲酯或羟苯乙酯复配拓宽抗菌谱、降低单一组分用量。
防腐效果：用量通常为 0.02%～0.2%，抗菌活性随烃基链增长而增强，但水溶性会随之下降
羟苯丙酯钠按现行标准，按无水物计算含 C₁₀H₁₁NaO₃ 应为 98.0%～102.0%。
现行质量标准主要依据《中国药典》2025年版（CP2025）执行。下面是关键指标，供你参考：
关键质量指标
性状：白色或类白色结晶性粉末；在水中易溶，在乙醇中微溶。
碱度（pH值）：取0.10g加水100ml溶解，pH值应为 9.5～10.5。
水分：不得过 5.0%。
氯化物：不得过 0.035%。
硫酸盐：不得过 0.024%。
重金属：不得过 百万分之十。
砷盐：不得过 0.0002%。
有关物质：对羟基苯甲酸峰面积不得过对照主峰面积的 3.0%，其他单个杂质不得过 0.5%，总杂质不得过 1.0%。
含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），按外标法以峰面积乘以系数 1.122 计算
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