新品速递027期 | 慢病治疗药物杂质上新，全套合规图谱护航研发

导语

慢病是用药需求最大的板块：我国慢性病患者约 4.5 亿，慢病导致的死亡占总死亡 88.5%，医疗费用占比超 70%。高血压、2 型糖尿病、超重与肥胖、胃食管反流，都是患病人数多、治疗周期长的方向，用药时间长达十几年甚至一辈子。国内高血压患者约 2.45 亿、糖尿病约 1.4 亿，成人胃食管反流病患病率约 10%，同时伴随着人口老龄化和超重肥胖率上升，这几个方向的患病人数还会增加。

奥格列龙（胰高血糖素样肽-1受体激动剂，GLP-1 RA）、恩格列净（钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，SGLT2i）、沃诺拉赞（钾离子竞争性酸阻滞剂P-CAB）、非洛地平（钙通道阻滞剂，CCB），这四个品种分别对应上述几个慢病场景，同时也正处于集采落地、基药准入和专利到期带来的节点变化中。用药人群的增长、工艺的频繁调整、新机制和新适应症的出现等变化都会改写杂质谱，研发对可溯源杂质对照品的需求也随之增长。

作为深耕杂质对照品领域的专业供应商，Sinco 本期聚焦慢病治疗四大品种药物，涵盖奥格列龙 Orforglipron 、恩格列净Empagliflozin 、沃诺拉赞 Vonoprazan 、非洛地平 Felodipine 等杂质项目，提供全套合规图谱，为您的杂质研究提供可溯源的参照支持。

本期明星产品

GLP-1 RA：奥格列龙杂质

【常见难点】稠合杂环母核复杂，多个手性中心导致异构体分离难；芳杂环氮在强氧化条件下可生成N-氧化物；对湿热敏感，降解产物多等。

【Sinco提供】累计107个相关杂质结构，可提供全套结构确证图谱（含COA、NMR、MS、HPLC等），助力方法开发。完整杂质清单见文末【阅读原文】。

SGLT2i：恩格列净杂质

【常见难点】C-芳基糖苷，糖环含 4 个手性中心与端基碳，差向异构体和端基异构体需要分别控制；工艺中间体及副产物杂质谱复杂。

【Sinco提供】累计184个相关杂质结构，可提供全套合规图谱，为杂质定量提供合规对照品支持。完整杂质清单见文末【阅读原文】。

P-CAB：沃诺拉赞杂质

【常见难点】仲胺侧链有亚硝化风险（NDSRI类）；吡啶环氮易氧化成N-氧化物。

【Sinco提供】累计162个相关杂质结构，可提供全套分析图谱，支持亚硝胺类毒性杂质的杂质谱研究。 完整杂质清单见文末【阅读原文】。

CCB：非洛地平杂质

【常见难点】二氢吡啶环光敏性极强，光照易生成吡啶型光降解杂质；C4位为手性碳，工艺中存在立体异构体杂质；酯基在酸/碱条件下易发生水解。

【Sinco提供】累计13个相关杂质结构，包含 EP 杂质 A、B 、C等药典杂质，可提供全套权威图谱，支持手性杂质分离度考察与定性定量研究。完整杂质清单见文末【阅读原文】。

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✅ 合规基石：CQC认证 + 全套结构确证图谱，数据链条完整。

✅ 自主合成：3万+自研库，攻克高难度杂质定制。

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