15YR企业会员
发布人：深圳菲斯生物科技有限公司
发布日期:2026/7/16 17:45:30
在创新药与高端仿制药的研发版图中，API（原料药）的质量控制始终是决定成败的“胜负手”。
随着GLP-1受体激动剂在代谢性疾病领域的持续火爆，以及痛风、激素类药物市场的迭代，药企面临的挑战已从“如何做出药”转向“如何做出质量一致的药”。在这一过程中，杂质研究成为了横亘在企业面前的一道硬核技术壁垒。
作为深耕杂质对照品领域的专业供应商，Sinco 本期聚焦近期行业高度关注的四大项目杂质对照品：奥格列龙（GLP-1）、多替诺雷（痛风）、褪黑素（普药）及雌四醇（激素），提供全套合规图谱，为您的杂质研究提供可溯源的参照支持。
代谢性疾病：奥格列龙杂质
【常见难点】母核结构复杂，多手性中心导致异构体分离难。
【Sinco提供】累计覆盖91个相关杂质，可提供全套权威图谱（含COA、NMR、MS、HPLC等），助力方法开发。
痛风药迭代：多替诺雷杂质
【常见难点】常规溶剂中溶解度低，峰形拖尾严重。
【Sinco提供】累计覆盖113个相关杂质，为同品类最全，可提供全套分析图谱，助力方法验证与系统适用性测试。
经典普药升级：褪黑素杂质
【常见难点】光不稳定性导致降解产物难监测。
【Sinco提供】累计覆盖28个相关杂质，可提供全套结构确证图谱。
妇科激素调控：雌四醇杂质
【常见难点】天然激素同分异构体干扰严重，分离度要求高。
【Sinco交付】累计覆盖6个关键结构，可提供全套分析图谱，支持含量测定专属性研究。
✅ 合规基石：CQC认证 + 全套结构确证图谱，数据链条完整。
✅ 自主合成：3万+自研库，攻克高难度杂质定制。
✅ 高效交付：24H响应，2-4周发货，全球40国信赖。
下滑查看更多新品
相关新闻资讯
