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【专利】达泊西汀中间体!合成酶及工艺专利获授权,欣贝莱“AI+合成生物”高效赋能医药绿色智造

发布人:杭州欣贝莱生物科技有限公司

发布日期:2026/6/12 15:02:21

6月9日,欣贝莱生物自主研发的《用于合成达泊西汀中间体的还原酶突变体及应用》正式获得国家知识产权局发明专利授权。截至目前,欣贝莱专利申请已近70项,从健康糖、天然产物再到手性医药中间体绿色合成,欣贝莱正以高频率授权、多领域布局的姿态,持续巩固“AI+合成生物”交叉领域的源头创新优势。


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○ 聚焦男性健康药物:突破传统工艺合成瓶颈


达泊西汀(Dapoxetine)作为目前全球唯一被批准用于治疗早泄(PE)的选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),其市场需求呈长期持续增长趋势。(R)-3-氯苯丙醇是达泊西汀合成的关键手性中间体。然而,其传统化学合成路线长期面临多步化学还原工艺步骤繁琐、整体生产成本高昂、工艺安全性差及无法精准控制手性选择性等问题。欣贝莱此次授权的发明专利涉及一种达泊西汀中间体前体还原酶突变体、基因、工程菌及应用,该专利针对这些产业瓶颈给出了全新的AI+生物智造方案。


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基于AI驱动酶工程策略,欣贝莱获得了针对达泊西汀中间体前体的新型还原酶突变体,该突变体能够对前体原料进行高效不对称还原催化,直接得到高手性纯度的R型达泊西汀中间体,立体选择性与转化率显著提高,整体合成步骤减少、总产率显著提升。


与此前涉及瑞美吉泮中间体及劳拉替尼中间体合成相关的授权专利《瑞美吉泮中间体前体酮还原酶突变体、工程菌及应用》、《羰基还原酶突变体、基因、工程菌及应用》技术路径相通,这种“AI精准改造、创新绿色合成”的源头策略再次证明了欣贝莱在手性化合物绿色制造领域拥有完备且可复用的技术体系。



○ 技术创新与商业化并跑:从专利到产品持续“造血”


值得强调的是,本专利技术已成功跨越实验室验证阶段,率先实现了从研发到产业化的价值闭环。 围绕达泊西汀中间体产业链,欣贝莱自研并已商业化投产的核心产品(R)-3-氯苯丙醇(CAS NO.100306-33-0)与3-氯苯丙酮(CAS NO.936-59-4),均已实现连续多批次稳定供应,凭借卓越的产品纯度和极具竞争力的成本优势,迅速赢得市场广泛认可。


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团队通过AI+合成生物学赋能,在短时间内高效完成了合成关键酶的挖掘、设计与改造,并结合非水相催化等创新工艺,系统解决了产品分离纯化和后处理困难等问题,确保了中间体的高纯度和批次间稳定性。依托专利保护与产品落地的双向驱动,欣贝莱不仅在技术源头占据高地,更构筑了从研发到市场的高质量转化通路。


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作为一家专注于“AI+合成生物”交叉领域创新的数字化生物科技企业,欣贝莱生物始终以自主研发的前沿“AI+合成生物”研发大平台为核心驱动力,深度赋能从酶挖掘到工艺放大的全链条研发。目前,公司已成功将底层技术转化为覆盖医药中间体、健康糖与功能甜味剂、保健与护肤原料等多个领域的系列化高价值产品。


如欲进一步了解欣贝莱生物在“AI+合成生物”领域的创新解决方案与技术突破,欢迎访问公司官网或关注欣贝莱官方公众号,期待与您携手探索AI生物智造的更多可能。


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