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发布人：南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/1/7 9:34:28
南京化学试剂股份有限公司（简称“南京试剂”）自主研发的辛酸钠药用辅料正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记并完成公示（登记号：F20250000752），这标志着该产品在质量、合规性及国际化水平上达到高标准，为制药企业提供稳定可靠的国产替代方案。
辛酸钠药用辅料作为蛋白稳定剂和防腐增效剂，广泛应用于单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物制品中。南京试剂严控重金属、微生物限度等关键指标，保障制剂安全，支持定制化包装（如500g/瓶、25kg/袋等），满足不同规模企业的需求。不仅填补了国产高端辅料在该领域的空白，更为国内制药企业提供了安全、稳定、可溯源的本土化解决方案。
南京试剂的辛酸钠药用辅料-采用先进纯化技术，降低杂质残留，提升产品批次间一致性，依托智能化生产体系，实现从研发到规模化生产的无缝衔接，缩短客户研发周期，针对口服固体制剂、注射剂等不同剂型，提供定制化解决方案，降低客户试错成本，未来南京试剂将持续推进药用辅料的规范化，助力中国医药产业链高质量发展！
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