广州佳途科技股份有限公司

根据最新统计数据，中国目前面临着严峻的肝病挑战。世界卫生组织（WHO）数据显示，中国各类肝病患者总数超过4亿，其中乙肝患者接近1亿，慢性肝病成人患者约1360万。在慢性肝病患者中，血小板减少是一个普遍问题，发生率高达70-80%。这种情况主要是由于肝功能改变导致血小板生成素（TPO）的产生减少或活性降低所致。

血小板减少不仅增加了患者的出血风险，还可能影响诊疗过程，例如导致肝活检延迟或手术取消。随着肿瘤治疗的发展，肿瘤治疗相关的血小板减少症（CTIT）也日益引起医学界的重视。

针对这一医疗挑战，芦曲泊帕（Lusutrombopag）作为创新型口服促血小板生成素受体激动剂应运而生。这款由日本盐野义制药开发的药物，以MULPLETA®品牌名称在市场上销售。其作用机制是通过激活血小板生成素受体，促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化，从而提高血小板的产量。

芦曲泊帕

Lusutrombopag

芦曲泊帕主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP），特别适用于传统治疗效果不理想的成人患者。此外，它还可用于需要进行手术的患者，通过提高血小板数量来降低手术出血风险。作为新一代TPO受体激动剂，芦曲泊帕具有显著优势：安全性更高、口服给药更便捷、无免疫原性问题，且不受食物影响，药物相互作用少。这些特点不仅确保了治疗效果的稳定性，也为患者提供了更灵活的用药方案。

在全球市场准入方面，芦曲泊帕已经获得多个主要市场的监管批准：

• 2015年9月：在日本首次获批

• 2018年8月：获得美国上市许可

• 2019年2月：获得欧洲上市许可

• 2019年6月：盐野义与亿腾医药达成合作，亿腾医药获得芦曲泊帕在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权引进许可

• 2023年6月，中国国家药品监督管理局正式批准芦曲泊帕上市，用于治疗计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症成年患者。 

随着其他适应症的不断拓展，以及芦曲泊帕在肿瘤治疗相关血小板减少症领域的应用潜力，该类药物的市场空间将进一步扩大。根据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，中国慢性肝病伴发的血小板减少症患者人数将增至730万，市场规模有望达到88亿元人民币。

尽管随着多种TPO受体激动剂的上市，市场竞争将日趋激烈，药品价格可能呈下降趋势，但这也将有利于提高患者的用药可及性。随着临床应用的深入和适应症的拓展，预计该产品将在血小板减少症治疗领域占据重要地位。

CATO提供芦曲泊帕杂质对照品，助力药物质量控制体系的建立。借助高质量的杂质对照品进行质量监控和杂质研究，不仅能确保药物研发和生产的顺利进行，更为患者用药安全提供了重要保障。