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发布人：南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/9/3 13:40:54
近日，成都某生物制药有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度合作，本次合作的核心产品药用氯化铝六水合物，已在国家药监局药品审评中心（CDE）完成双重备案：欧洲药典（EP）登记号为F20220000332，美国药典（USP）登记号为F20220000331。这意味着该产品不仅满足国内高标准要求，更具备走向国际市场的通行证。为制剂研发与商业化生产提供合规、稳定的药用辅料整体解决方案，助力生物制药产业链供应链安全可控。
氯化铝六水合物药用辅料（CAS#7784-13-6)，除了作为活性药物成分，在制药工业中也是极其重要的药用辅料和催化剂，可应用于外用制剂，发挥收敛、局部止血作用，用于多汗症相关制剂、皮肤外用制剂配方；同时可作为有机合成酸催化剂、脱水剂，服务于药物合成工艺环节，满足生物药、化药研发及生产需求。
南京化学试剂-药用氯化铝六水合物采用除菌精密过滤、减压浓缩工艺，规避高温分解风险，重金属、微生物、内毒素指标严格受控，具备完整 CDE 登记资料，可支持关联审评审批，可提供 500g、25kg 多规格包装，也可按需定制包装方案，有效减少制剂注册阶段的辅料合规风险。未来双方将持续联动，以高品质药用辅料，助力创新制剂研发与产业化落地。
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