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发布人：山西锦洋药用辅料有限公司
发布日期:2026/6/24 9:54:09
磷酸氢二钾（Dipotassium hydrogen phosphate）是药典收载的常用药用辅料，化学式 K₂HPO₄（无水物，CAS 7758-11-4），主要作为pH调节剂和缓冲剂使用 。
核心属性
外观性状：无色片状/针状结晶或白色颗粒；无水物分子量174.18，亦常见三水合物（K₂HPO₄·3H₂O）。
溶解性：易溶于水（1%水溶液呈弱碱性，pH≈8.5–9.6），微溶于乙醇；具吸湿性，需密闭干燥保存 。
稳定性：灼烧后生成焦磷酸盐；对湿度敏感 。
主要药用功能
缓冲体系：常与磷酸二氢钾配伍，维持制剂pH稳定，广泛用于注射剂、口服液、滴眼液及外用制剂 。
辅助作用：兼具螯合金属离子、稳定活性成分的功能 。
质量标准与安全
等级标准：药用级纯度通常≥99.0%，符合《中国药典》（2020/2025版）要求，属医药级别辅料（A状态备案）
药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 （CDE备案登记 有资质）
药用辅料二氧化硅 10kg/袋 （CDE备案登记 有资质）
药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M k100M（CDE备案登记 有资质）
药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
药用辅料麦芽糊精 25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料玉米淀粉25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料甘露醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级山梨醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE备案登记 有资质）
注射级聚山梨酯80 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级聚山梨酯20 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级氯化钠 1kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级苯甲醇 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级中链甘油三酸酯 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
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