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药用级L-(+)-酒石酸(左旋)500g/瓶2025药典备案A状态辅料

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/6/5 10:06:47

L-酒石酸(L-(+)-酒石酸,CAS 87-69-4)是存在的手性有机酸,药典收载的药用辅料,主要用作酸度调节剂、螯合剂、矫味剂及手性拆分剂。‌‌


‌化学特性‌:分子式 C₄H₆O₆,白色结晶性粉末,熔点 168–170°C,易溶于水、乙醇;具右旋光性(比旋光度 +12°–13°),pKa₁≈2.98、pKa₂≈4.34;100 g/L 水溶液 pH ≈ 1.6。

‌药用功能‌:调节制剂 pH(如稳定酒石酸美托洛尔等酸性盐类药物)、改善口服液口感、与金属离子络合延缓氧化(抗氧化辅助)、在某些片剂中作崩解或缓冲组分;‌非活性成分,不具药理作用‌。

‌规格要求‌:药用级需符合《中国药典》《USP》《EP》标准,纯度 ≥99.5%,控制重金属(≤10 mg/kg)、砷(≤3 mg/kg)、干燥失重(≤0.5%)及比旋光度。

‌注意区分‌:‌L-酒石酸(左旋,,旋光活性)≠ DL-酒石酸(外消旋,合成,无旋光)‌;药用辅料通常要求高光学纯度(≥99% ee)。

‌贮存‌:密封、避光、干燥处(吸湿性强),避免与强碱或氧化剂共存。‌‌

广泛用于口服固体制剂、液体制剂及部分注射剂辅料(如缓冲体系),‌不直接作为主药‌,但对药物稳定性、溶出度和适口性有关键辅助作用

注射级辅料产品:

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