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药用辅料级甲基丙烯酸共聚物C型2025药典备案肠溶包衣剂

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/6/4 9:27:46

甲基丙烯酸共聚辅料并非标准药典命名,通常指药用级甲基丙烯酸共聚物(如C型或E型),常见为甲基丙烯酸丙烯酸乙酯(1:1)共聚物,用作肠溶包衣材料。‌‌

化学组成:典型C型为甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯按1:1摩尔比共聚CAS 25212-88-8),部分文献中可能为共聚物误写或商品名后缀(如Eudragit®系列)。

外观白色至类白色自由流动粉末,常以水分散体或干粉形式使用。

溶解性‌pH > 5.5 时溶解(在胃酸中不溶、在肠液中溶),属弱酸性肠溶包衣材料;不溶于水,溶于乙醇、丙酮、甲醇等极性有机溶剂。

用途:主要用于片剂/微丸的肠溶包衣,实现药物在十二指肠及以下部位释放,避免胃酸降解或减少胃刺激。

稳定性:常温密闭保存(24–36个月),需防潮;无吸湿性或低吸湿性,但含乳化剂(如十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80)的水分散体需注意储存条件。

安全性:药用级符合EP/USP/ChP标准,低毒、无刺激性(用于包衣时经批准可口服),但工业级可能具吸入毒性(属急性毒2类),仅药用级可用于制剂

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