药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油PEG-40药典备案60kg/桶有资质

聚氧乙烯氢化蓖麻油（常见如 PEG-40 氢化蓖麻油，商品名 RH40 或 Kolliphor RH40，CAS 61788-85-0）是一种‌非离子型药用表面活性剂‌，由氢化蓖麻油与约 40–45 摩尔环氧乙烷乙氧基化制得，广泛用于注射剂、口服及局部制剂中。‌‌

‌性状‌：白色至淡黄色膏状或半固体，微特异臭，‌易溶于水、乙醇、丙酮‌，不溶于石油醚；HLB 值约 14–16，具良好水分散性。

‌主要功能‌：‌增溶剂‌（提升脂溶性药物如紫杉醇、维生素 A/D 的水溶性）、‌乳化剂‌（稳定 O/W 型乳剂）、‌润湿剂‌及‌工艺辅助剂‌（改善片剂流动性、栓剂脱模）。

‌药典标准‌：符合《中国药典》2020/2025 版，关键指标包括酸值 ≤2.0、羟值 57–80、碘值 ≤5.0、皂化值 45–69，并严格控制环氧乙烷（≤0.0001%）、二氧六环（≤0.001%）及乙二醇类杂质。

‌安全性‌：低毒（大鼠静脉 LD₅₀ >5000 mg/kg），常用于注射制剂（如紫杉醇注射液中 5%–10%），但高剂量（≥2700 mg/kg）可能致轻度神经毒性；皮肤/黏膜刺激性低。

‌储存‌：遮光、密闭、阴凉干燥处（通常 2–25℃），避免氧化与高温。

‌注意‌：分子式常误标为 C₂₁H₂₃ClFNO₂（实际为复杂混合物，主成分为聚乙二醇甘油三羟基硬脂酸酯）；不同乙氧基化度（如 PEG-40、PEG-60）性能不同，‌PEG-40 最常用于药用增溶/乳化

注射级辅料产品：

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注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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