药用级精氨酸（供注射用）低内毒素1kg起售2025药典备案

精氨酸（Arginine）作为一种重要的药用辅料，在制药工业中扮演着多重关键角色。以下是关于精氨酸辅料的详细简介：

1. 基本信息与理化性质

‌化学名称‌：L-2-氨基-5-胍基戊酸（L-2-amino-5-guanidinopentanoic acid）。

‌分子式‌：C₆H₁₄N₄O₂。

‌分子量‌：174.20。

‌CAS号‌：74-79-3。

‌性状‌：白色结晶或结晶性粉末，几乎无臭，具有特殊味道。

‌溶解性‌：在水中易溶，在稀盐酸中易溶，在乙醇中几乎不溶。

‌酸碱度‌：其水溶液呈碱性。100mg/ml的水溶液pH值范围通常为10.5～12.0。

‌比旋度‌：+26.9°至+27.9°（以干燥品计）。

‌纯度要求‌：药用级精氨酸按干燥品计算，含量通常不得少于99.0%。

2. 主要功能与应用

精氨酸在药物制剂中不仅是活性成分，更常作为功能性辅料使用，主要作用包括：

‌增溶剂‌：精氨酸能显著提高难溶性药物的溶解度，特别是对于疏水性药物或蛋白质类药物，通过形成复合物或改变溶剂环境来增强溶解性能。

‌冻干保护剂‌：在生物制品（的冷冻干燥过程中，精氨酸能有效保护蛋白质的结构稳定性，防止蛋白变性、聚集或失活，延长制剂有效期。

‌降粘剂‌：在高浓度蛋白制剂中，精氨酸有助于降低溶液粘度，改善注射性能，提高给药便利性。

‌pH缓冲体系‌：由于其碱性特性，精氨酸可用于调节和稳定制剂的pH值，维持药物在最佳稳定区间。

‌抑制聚集‌：能够抑制蛋白质分子的自我聚集，保持制剂的物理稳定性

注射级辅料产品：

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