广州某生物技术公司与南京化学试剂达成药用硫酸钠供应链战略合作！

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/3/26 13:53:20

近日，广州某生物技术有限公司与南京化学试剂股份有限公司正式签署合作协议，双方就药用级无水硫酸钠的稳定供应、合规适配等维度展开深度合作，本次产品已完成国家药监局药品审评中心（CDE）备案，三大登记号齐全：ChP F20220000084、USP F20220000126、EP F20220000128，同时符合中美欧三国药典标准，可直接适配国内外药品注册申报需求，无需额外开展标准验证，共同为生物药研发生产全流程筑牢合规供应链基础。

药用无水硫酸钠（CAS号：7757-82-6）作为生物制剂、注射剂、基因治疗领域常用核心辅料，可作为优质盐析剂、稳定剂，用于蛋白质、抗体、病毒载体的分离纯化，有效提升生物活性物质回收率，作为经典渗透压调节剂、pH缓冲辅助剂，药用无水硫酸钠广泛应用于注射剂、滴眼液、口服溶液等各类药用制剂生产，提升用药安全性；可用于生物医药研发中的样品前处理、分析检测、含量测定等环节，作为试剂助剂提升检测精准度，助力企业简化审评流程、加速产品上市。

南京试剂-硫酸钠药用辅料，支持500g实验小包装、25kg大包装多种规格选择，可灵活适配实验室研发、中试、规模化量产不同阶段采购需求，同时配合完整COA质检报告、MSDS安全资料、CDE备案凭证，全流程资料可追溯，轻松应对各类质量审计与合规核查。本次合作也是生物药企与上游药用辅料企业强强联合的典型案例，后续双方还将围绕更多药用辅料的场景化适配展开探索，共同为生物医药产业合规发展赋能。