苏州某大学与南京试剂强强联合，共铸药用山梨酸钾品质新升级

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/1/29 14:16:25

在医药制剂的安全保障体系中，山梨酸钾是不可或缺的“防腐卫士”——作为高效、低毒的药用防腐剂，它能精准抑制霉菌、酵母菌等微生物滋生，广泛应用于口服溶液、糖浆、乳膏、胶囊等多种剂型，其纯度与稳定性直接决定药品的有效期与用药安全。然而，国内药用级山梨酸钾市场长期面临“高端品质不均、核心技术待突破”的困境，尤其在高纯度控制、杂质精准管控等关键领域。

打破行业瓶颈的关键力量，源自顶尖学府与龙头企业的深度携手——苏州某大学与南京化学试剂股份有限公司（简称“南京试剂”）达成产学研战略合作，联合攻关药用级山梨酸钾核心技术，推出的高品质山梨酸钾药用辅料已完成国家药品监督管理局药品审评中心CDE药用辅料登记（登记号：F20180000635、F20190001899（A）苏药准字F16433001、F20250000201），凭借“高校技术赋能+企业产能保障”的双重优势，为医药行业带来“合规、纯净、稳定”的国产化解决方案。

“CDE 登记是药用辅料进入医药供应链的‘通行证’，此次合作产出的山梨酸钾药用辅料，顺利通过了包括安全性评价、质量标准复核在内的多轮严苛审核，凭借南试先进的自动化生产设备与全过程质量追溯系统，从实验室研发到规模化生产，双方建立了 “研发 - 中试 - 量产” 全链条管控体系，让科研成果真正落地为可靠的工业产品。无论是口服制剂的长期保存，还是外用药品的安全性保障，这款集合规、科研、稳定于一身的山梨酸钾药用辅料，都将为医药从业者提供更省心、更放心的选择。