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发布人:厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司
发布日期:2026/1/27 10:09:57
根据四川省药械招标采购服务中心发布的《川药招〔2025〕322号 关于公示部分药品降价的通知》中显示,诺和诺德的司美格鲁肽注射液(3.2mg/mL×3mL)从2463元下降至1284.36元,司美格鲁肽注射液(2.27mg/mL×3mL)价格从1893.67元下降至987.48元,价格已下调近50%。
与此同时,礼来的替尔泊肽凭借其在治疗成人2型糖尿病方面的显著优势,已于2025年底成功纳入中国国家医保目录。从2026年1月1日起,中国患者可以享受医保报销。
01市场变革
中国市场即将迎来一场深刻变革。诺和诺德的索马鲁肽核心化合物专利将于2026年3月20日在中国到期,距离现在已不足2个月,十余家中国药企已准备好抢占市场份额。专利到期后,国产仿制药将加速上市,价格战或成必然趋势。叠加医保准入与集采政策双重驱动,GLP-1类药物市场格局将迅速重构,原研药企的定价权与渠道优势面临严峻挑战,而具备规模化生产与成本控制能力的本土企业有望快速填补空白,推动用药可及性大幅提升。
这不仅是价格的松动,更是创新药生态位的重新定义——当专利壁垒瓦解,真正的竞争将从实验室延伸至供应链、临床推广与患者教育全链条。2026年,将是GLP-1赛道从“拼专利”转向“拼落地”的分水岭。这场变革背后,是政策与技术共振带来的结构性机会。随着患者对代谢综合征认知加深,基层医疗需求持续释放,GLP-1类药物将从三甲医院向县域市场下沉。创新不再局限于分子结构,而在于服务模式的重构。这是一场关于成本、质量和速度的激烈竞争。
当索马鲁肽面临专利悬崖时,礼来的替尔泊肽却走了另一条路。通过成功纳入医保目录,替尔泊肽在可及性上获得了明显优势。其差异化临床价值得到政策端认可,迅速打开市场通路。相比价格竞争,礼来选择强化循证医学证据与真实世界数据积累。医保加持下,医生处方意愿提升,患者自付负担降低,形成放量增长的良性循环。这一战略布局表明,未来GLP-1赛道的竞争不仅是仿制速度的比拼,更是创新深度与市场洞察能力的较量。
02口服突破
2025年12月,FDA批准了口服版索马鲁肽Wegovy。无需注射极大提升了患者依从性,尤其适用于惧针或需长期管理的人群。从临床数据看,口服Wegovy并未因便利性而牺牲疗效。这一创新不仅拓宽了用药场景,更推动药企重新评估口服递送系统的研发优先级。

在口服药物开发中,辅料的选择至关重要。例如,8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(SNAC)就是提高索马鲁肽口服吸收效率的重要辅料。SNAC通过短暂提升胃内pH值并促进药物跨膜转运,显著增强其生物利用度。
03辅料供应
在这一波研发浪潮中,高品质辅料和脂肪酸修饰侧链产品的稳定供应成为制药企业成功的关键。尤其是拥有良好监管备案记录的原辅料供应商,能够大幅缩短药物开发周期。
赛诺邦格凭借其符合cGMP标准的生产设施,提供GMP级别的脂肪酸侧链产品及SNAC辅料,其卓越纯度和大规模生产能力满足了从早期研发到商业化生产的全链条需求。
公司已完成多个侧链产品及SNAC的CDE辅料备案及美国DMF备案,可加快新药申请(NDA)和仿制药申请(ANDA)的审批流程,助力企业顺利进入全球市场。赛诺邦格稳定的供应链体系与严格的质量控制,为GLP-1类药物的快速迭代提供了坚实支撑。

Reference:
1. 四川省药械招标采购服务中心
2. 中国政府网
3. 诺和诺德官网
4. 其他公开资料
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