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发布人：广州佳途科技股份有限公司
发布日期:2026/1/12 17:58:45
随着ICH M7指导原则的深入实施，以及FDA、EMA和NMPA对药物中亚硝胺类（Nitrosamine）杂质监管力度的不断升级，基因毒性杂质的检测与控制已成为制药行业研发与申报的“头号关卡”。
对于生产及研发尼卡地平（Nicardipine）相关制剂的企业而言，亚硝基杂质的定性与定量分析迫在眉睫。然而，由于亚硝基化合物合成难度大、稳定性差，高质量的标准品往往面临“一货难求”或“漫长定制周期”的困境。
尼卡地平亚硝基 货号:C4X-171011 打破等待，现货直发！ CATO深知研发周期就是生命线，现正式推出尼卡地平亚硝基杂质，现货标准品，助您快速通过方法学验证，抢占申报先机！ 尼卡地平作为经典的钙通道阻滞剂，在合成工艺或储存过程中，若存在仲胺结构与亚硝化试剂（如亚硝酸盐）接触的风险，极易产生具有潜在致癌性的N-亚硝基杂质。 为助力药企高效通过关联审评，CATO提供尼卡地平亚硝基杂质标准品，为您的方法验证与稳定性考察保驾护航。
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