双强联动：长沙某医药公司 × 南京试剂共推药用级山梨酸钾辅料

山梨酸钾药用辅料作为一种高效、安全的防腐剂，广泛应用于食品、化妆品及医药领域。在药用辅料中，其通过抑制微生物生长，有效延长药品保质期，同时避免传统防腐剂可能引发的过敏反应，成为创新药制剂必不可少的一环，然而，药用级山梨酸钾对纯度、杂质控制及生产工艺的要求极为严苛。两者通过联合攻关，突破了高纯度提纯、微生物控制等关键技术，使产品达到《中国药典》及USP、EP等多国标准，可满足高端制剂对辅料多样需求。

药用级山梨酸钾：不止于 “防腐”，更在于 “安全合规”
药用级产品需满足更严苛的标准 —— 本次联合推出的山梨酸钾，在以下维度实现突破：
1. 极致纯度，严控杂质
通过联合优化的 “低温结晶 + 分子蒸馏” 工艺，产品纯度达 99.9% 以上，重金属（铅、砷等）含量≤0.5ppm，残留溶剂≤10ppm，远低于中国药典 2025 版及 USP、EP 等国际药典限度，从源头杜绝药品安全隐患。

2. 合规先行，加速申报
南京试剂药用级山梨酸钾已完成 CDE 药用辅料登记（登记号：F20180000635、F20190001899（A），F20250000201），可直接用于药品注册申报，帮助药企缩短研发周期，降低合规风险。

3. 高效防腐，稳定兼容
在 pH 值 3-6 的范围内，对霉菌、酵母菌及部分革兰氏阳性菌的抑制率达 99.9%，且与多数药品活性成分（如维生素、抗生素、中药提取物）无配伍禁忌，不影响药效与制剂稳定性。

4. 全链溯源，质量可控
从原料采购到成品出厂，建立了 “原料 - 生产 - 检测 - 物流” 全链条溯源体系，每一批次产品均附带详细质量报告，支持药企随时追溯生产过程数据。

此次合作不仅是双方技术资源的互补，更是对行业生态的优化。希望通过此次合作，为制药企业提供更安全、更稳定的辅料解决方案，同时推动国内药用辅料行业向高端化、国际化迈进。