普思生物中成药二次开发

发布人：成都普思生物科技股份有限公司

发布日期:2019/6/21 15:51:32

普思生物中成药二次开发

建立和完善基于临床循证评价的中药技术，针对中药品种多，适应症宽泛、优势不突出等问题建立中成药临床定位策略与方法，需要确定其品种的特色、优势、临床定位，科学的指导中药二次开发的研究方向和内容，用现代科技与中药二次开发融合发展。

运用中成药辨析技术系统认识中药化学组成、药效物质、有害杂质及主要成分等过程。创建基于药效及中药二次研发过程整合到质量检测标准，以此提升中药质量控制水平。

以中药作用机理多层次研究技术为核心，运用中成药作用机制研究辨识，从药理学角度阐释中药多成分、通路、多靶点、多途径整合调节机制，创建中药药效科学药理评价方法，揭示中药作用复杂关系提供关键技术。

创建中药制药过程系统工程技术，对中药制药过程分析、建模及优化方法、对制药过程进行系统辨识和优化，将中药参数检测、工艺品质调控、质量风险、数字化平台与制药工艺设备同步进行系统优化设计，构建绿色制药理念的中药二次开发体系。

建立中药制药工艺品质管控和优化技术，解决中成药化学成分复杂，工艺参数与药品质量关系不清的难题。提高中成药质量，从中药二次开发工艺品质入手，合理设置中药工艺品质调控点及质量控制，以量化模型取代以往经验，精准控制中药二次开发工艺参数，进而提高中药品批次一致性及节能减排目标。

中药制药控制创建药材——成药质检、制药过程控制与制药工艺品质控制相融合，构建全质量控制技术。创建中药二次开发过程质量检测技术，为提高中成药质量标准起到强大技术支撑。

该技术从本质上解决中成药品种个性难题起步，突破中药二次开发关键性核心技术，构建中药制药技术升级路径，研究成果有效转化，对中药二次开发发挥有效的引领作用。