标准品

在分析工作中,常需要采用质量优良、含量准确的化合物,用来作检测对照比较,或用来校正仪器,此化合物称标准品。或称标准物。 标准品是指用于测定生物制品效价的标准物质,生产部门在报批是生物制品质量标准时必须提供被检测用的其效价,以单位(μ)表示的标准品。 根据用途可将检验用标准品分为生物标准品供生物制品、内分泌药物、抗菌素等生物检定用。化学标准品包括: ①化学标准品供校正仪器用。 ②化学对照品供校正药品的紫外或红外图谱用。 ③对照标准供药品纯度检查、杂质对照用,或作为药品测定含量的对照标准。 中华人民共和国药典1990年版一部附录第67页,提供了乙酸龙脑酯、丁香酚、人参二醇等百种对照品和39种对照药材,供中药纯度检查、杂质对照或含量测定用。

托吡卡胺杂质Ⅰ[N-(4-吡啶甲基)乙胺]
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4-甲氨基安替比林
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