唑来膦酸杂质新闻专题
唑来膦酸杂质的检测方法
唑来膦酸(ZoledronicAcid)为第三代双膦酸类抗骨质疏松药物，临床主要用于治疗骨质疏松症、高钙血症以及恶性肿瘤引起的骨相关疾病。唑来膦酸作为一类新型的双膦酸类药物，其中含两个膦酸基团，化合物极性极强，唑来膦酸杂质是唑来膦酸合成过程中的中间体，易引入到注射液产品中。然而，目前针对唑来膦酸注射液及唑来膦酸杂质的高效液相检测方法中，并未对有关物质进行测定，在控制产品质量方面存在明显缺陷。
2020-05-09
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