甲磺酸雷沙吉兰新闻专题
齐鲁帕金森病新药「甲磺酸雷沙吉兰片」首仿即将获批
近日,齐鲁制药「甲磺酸雷沙吉兰片」4类仿制药的上市申请(受理号:CYHS1900695)变更为"在审批",预计近期获批上市。由于是按新4类仿制药申报,获批后将视同通过一致性评价。
2021-06-23
甲磺酸雷沙吉兰的合成工艺改进
雷沙吉兰(rasagiline),化学名为(R)-N-(2- 丙炔基) -2,3- 二氢茚-1- 胺,属于第二代单胺氧化酶抑制剂类抗帕金森病药[1],由丹麦Lundback 公司和以色列Teva 公司共同开发,具有疗效好、不良反应少、选择性和安全性高等优点,市场前景和经济价值备受关注。该药物于2006 年经美国FDA 批准上市,并于2018 年1 月正式进入中国市场,药用为甲磺酸雷沙吉兰( 1),商品名为安齐来[2],是国内仿制药研发的热点之一。
2021-05-25
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