头孢替安杂质2新闻专题

头孢替安(cefotiam)为日本武田公司于1981年首次在日本上市的第二代半合成头孢菌素，对革兰阳性菌的作用与头孢唑林相接近，而对革兰阴性菌，如嗜血菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、奇异变形菌等作用比较优良，对肠杆菌、柠檬酸杆菌、吲哚阳性变形菌等也有抗菌作用。临床上广泛用于治疗敏感菌所致的肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。药品中有关物质的种类和含量直接决定药品的安全性，化学药物杂质研究的技术指导原则中规定，化学药物的杂质含量大于0.10%时，就要求对杂质进行定性分析，确定其化学结构，从而确保药物的安全性。盐酸头孢替安溶液在放置过程中，会产生多个杂质。盐酸头孢替安内酯(头孢替安杂质2)是盐酸头孢替安溶液放置生成较快的一项杂质，为此探究该杂质在合成过程中如何产生，对进一步控制盐酸头孢替安成品中该杂质的大小，保证盐酸头孢替安的质量具有很重要的意义。