氯沙坦基因毒杂质新闻专题
氯沙坦基因毒杂质的制备方法
氯沙坦基因毒杂质（NMBA）是已知动物和潜在人类的致癌化学物质，是继N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)之后上市ARBs药物中检测到的第三种亚硝胺类遗传毒性杂质。在FDA已公布的ARBs药物亚硝胺杂质限度表中，NMBA的日允许摄入量最大值为0.96ppm。FDA评估了暴露于9.82ppm水平NMBA相比于终生暴露于0.96ppmNMBA的服药水平，表明6个月的暴露量不会存
2021-07-07
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